تشير معدات الحماية الشخصية إلى الملابس الواقية والخوذ والقفازات ودروع الوجه والنظارات الواقية وأقنعة الوجه و/أو أجهزة التنفس أو غيرها من المعدات المصممة لحماية مرتديها من الإصابة أو انتشار العدوى أو المرض.
تُستخدم معدات الوقاية الشخصية بشكل شائع في أماكن الرعاية الصحية مثل المستشفيات وعيادات الأطباء والمختبرات السريرية. عند استخدامها بشكل صحيح، تعمل معدات الوقاية الشخصية كحاجز بين المواد المُعدية مثل الملوثات الفيروسية والبكتيرية والجلد أو الفم أو الأنف أو العينين (الأغشية المخاطية). يتمتع الحاجز بالقدرة على منع انتقال الملوثات من الدم أو سوائل الجسم أو إفرازات الجهاز التنفسي. قد تحمي معدات الوقاية الشخصية أيضًا المرضى المعرضين لخطر كبير للإصابة بالعدوى من خلال إجراء جراحي أو الذين يعانون من حالة طبية، مثل نقص المناعة، من التعرض للمواد أو المواد التي يحتمل أن تكون معدية والتي يجلبها الزوار والعاملون في مجال الرعاية الصحية. عند استخدامها بشكل صحيح ومع ممارسات مكافحة العدوى الأخرى مثل غسل اليدين واستخدام معقمات اليدين التي تحتوي على الكحول وتغطية السعال والعطس، فإنها تقلل من انتشار العدوى من شخص لآخر. يتضمن الاستخدام الفعال لمعدات الوقاية الشخصية إزالة معدات الوقاية الشخصية الملوثة والتخلص منها بشكل صحيح لمنع تعريض كل من مرتديها والأشخاص الآخرين للعدوى.
عندما يؤثر تفشي العدوى على عدد كبير من السكان في الولايات المتحدة، تكون مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) مسؤولة عن تقديم توصيات محددة بشأن تدابير مكافحة العدوى في ظروف ومواقف مختلفة.
دور إدارة الغذاء والدواء في تنظيم معدات الوقاية الشخصية
يجب أن تتوافق جميع معدات الوقاية الشخصية (PPE) المخصصة للاستخدام كجهاز طبي مع لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وأن تستوفي معايير الإجماع الطوعية المعمول بها للحماية. ويشمل ذلك الأقنعة الجراحية، وأجهزة التنفس N95، والقفازات الطبية، والأردية الطبية. تختلف معايير الإجماع ومتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باختلاف نوع معدات الوقاية الشخصية. وعند اتباع هذه المعايير واللوائح، فإنها توفر ضمانًا معقولًا بأن الجهاز آمن وفعال.
تخضع بعض معدات الوقاية الشخصية لمراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قبل السماح ببيعها قانونيًا في الولايات المتحدة. في هذه المراجعة، المعروفة باسم إشعار ما قبل التسويق أو تصريح 510(k)، يتعين على الشركات المصنعة إثبات استيفائها لمعايير محددة للأداء، والوسم، والاستخدام المقصود لإثبات التكافؤ الجوهري. إحدى طرق إثبات التكافؤ الجوهري، جزئيًا، هي الامتثال لمعايير الإجماع لأداء الحاجز ومقاومة التمزق والتشوهات. كما يمكن استخدام معايير الإجماع الطوعية لإثبات التعقيم (عند الاقتضاء)، والتوافق الحيوي، ومقاومة السوائل، وقابلية الاشتعال. يجب على الشركات المصنعة التحقق من صحة الطرق المستخدمة لاختبار المطابقة للمعايير، ودعم كل منتج ببيانات اختبار الأداء المناسبة.
