بقلم جين كريستنسن وجيمي جومبرشت، سي إن إن

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الثلاثاء إن اختبارات المستضد السريعة التي يجريها الأشخاص في المنزل قد تكون أقل حساسية لالتقاط متحور أوميكرون من فيروس كورونا، لكن مسؤولي الصحة يقولون إنها لا تزال أداة مفيدة.

وقالت إدارة الغذاء والدواء إن دراساتها الأخيرة مع المعاهد الوطنية للصحة أظهرت أنه على الرغم من أن اختبارات المستضد اكتشفت متغير أوميكرون، إلا أنها فعلت ذلك بحساسية أقل - مما يعني أنها ستكتشف العدوى بشكل أقل تكرارًا.

وقالت الوكالة إنها لا تستطيع مشاركة أي معلومات حول مدى انخفاض حساسية أي من الاختبارات لمتغير أوميكرون، لكنها تعمل على الحصول على مزيد من التفاصيل.

صرحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لشبكة CNN في بيان لها: "الدراسات جارية لتأكيد سبب انخفاض الحساسية الواضح. وبمجرد معرفة ذلك، يُمكن لكل مُطوّر إجراء تعديلات على الاختبارات الحالية بدعم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إذا لزم الأمر".

من المعروف عمومًا أن اختبارات المستضد أقل حساسية من اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل التي يتم إجراؤها في المختبرات، لكنها سريعة وبأسعار معقولة وسهلة الإجراؤها في المنزل.

تقترح إدارة الغذاء والدواء أن الناس س ينبغي على الأشخاص الاستمرار في استخدام هذه الاختبارات والتأكد من اتباع التعليمات بدقة. إذا كانت نتيجة اختبار المستضد سلبية، ولكن لا يزال يشتبه في إصابته بكوفيد-19 بسبب ظهور أعراض عليه أو تعرضه لفيروس كورونا، فعليه إجراء اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) (أو اختبار جزيئي).

شجع الدكتور أنتوني فاوتشي، مدير المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية، الناس على الاستمرار في استخدام اختبارات كوفيد-19 السريعة .

قال فاوتشي لشبكة CNN، مايكل سميركونيش، يوم الثلاثاء: "لا تزال الاختبارات جديرة بالاهتمام. لا تدع أحدًا يعتقد أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كانت تقول إن الاختبارات لم تعد فعالة. يقولون إنها أقل حساسية الآن. لم تكن يومًا دقيقة بنسبة 100%".

"ما تقوله إدارة الغذاء والدواء اليوم هو أنه عندما ننظر إلى اختبار أوميكرون وقدرته على اكتشاف أوميكرون، فإن بعض الاختبارات تعاني من انخفاض إضافي في الحساسية، لكنهم لا يزالون يقولون إن الاختبارات مفيدة ويجب استخدامها."

ال مجموعة اختبار مستضد كوفيد-19 يستخدم الذهب الغرواني للكشف النوعي في المختبر عن مستضد مسحة الأنف ومسحة البلعوم الأنفي ومسحة البلعوم الفموي بواسطة طريقة الساندويتش المزدوج للأجسام المضادة والكروماتوغرافيا الذهبية الغروانية.

يمكن لطريقة الساندويتش المزدوجة للأجسام المضادة ضمان تفاعل متبادل منخفض للأجسام المضادة، وتحسين حساسية المنتج وخصوصيته بشكل فعال وتقليل الإيجابيات الكاذبة. ويمكن استخدامها للفحص المبكر للعدوى وهي مكمل فعال لكشف الحمض النووي (PCR).

في إحاطة إعلامية عقدها البيت الأبيض يوم الأربعاء حول الاستجابة لمرض كوفيد-19، أكدت الدكتورة روشيل والينسكي، مديرة مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة، على أهمية اختبارات المستضدات في "أماكن مثل اختبار البقاء لإبقاء الأطفال في المدرسة، وفي التعليم العالي للحفاظ على سلامة حرم جامعاتنا".

وقالت "إذا كنت تستخدمها بشكل متسلسل، فإننا قادرون بسهولة على التنازل قليلاً من حيث الحساسية".

وقال فاوتشي يوم الأربعاء إن إدارة الغذاء والدواء كانت تهدف إلى أن تكون "شفافة تمامًا في القول إن الحساسية قد تنخفض قليلاً، لكنها أكدت أنه لا يزال هناك استخدام مهم لهذه الاختبارات".

وقد أثار الافتقار إلى التفاصيل انتقادات من بعض العلماء وخبراء الاختبار.

على تويتر، انتقد الدكتور مايكل مينا، كبير مسؤولي العلوم في eMed، بيان إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "المبهم للغاية" والذي "لم يقدم أي تفسير أو بيانات". وأشار إلى أن الأمر لا يتعلق بانخفاض حساسية الاختبارات السريعة، "بل ببساطة لأن أوميكرون أكثر عدوى".

من المهم أن يفهم الناس أن جميع الاختبارات ستفشل في اليوم الأول. إذا شعرتَ بأعراض، بغض النظر عن نوع الاختبار، فافترض أن نتيجتك إيجابية، كما كتب. "ولكن اعلم أيضًا أن الاختبارات ستظل تكشف عن أوميكرون، لكنها قد تفشل في اليوم الأول."

وفي إعلانها يوم الثلاثاء، لم تحدد إدارة الغذاء والدواء اختبارات محددة قد تؤدي إلى انخفاض الحساسية.

وقالت شركة أبوت، التي تصنع اختبار المستضد المنزلي الشهير، لشبكة CNN إنها تراقب الوضع مع متحور أوميكرون عن كثب ولم تلاحظ أي تغيير في أداء اختبار BinaxNOW.

راقبت شركة أبوت عن كثب طفرات كوفيد-19 لضمان قدرة اختباراتنا على اكتشافها. أجرينا تحاليل واختبارات مخبرية على متحور أوميكرون من الفيروس الحي، بما في ذلك من أول حالة أوميكرون في الولايات المتحدة، وقد كشف BinaxNOW عن الفيروس في جميع الاختبارات التي أجريناها بحساسية مماثلة للمتحورات الأخرى. بالإضافة إلى ذلك، لم تُظهر بياناتنا من استخدام العملاء أي تغيير في أداء الاختبار، وفقًا لبيان الشركة لشبكة CNN.

"نحن نعلم أن اختباراتنا تشكل أداة حاسمة في السيطرة على انتشار الفيروس وسنظل يقظين في إجراء التحليلات ومراقبة أداء الاختبارات عن كثب."

أقرّ الرئيس جو بايدن هذا الأسبوع بأن الولايات المتحدة لم تبذل جهودًا كافية لزيادة قدرتها على إجراء اختبارات كوفيد-19. والآن، يؤدي الطلب المتزايد خلال موسم الأعياد، بالإضافة إلى متحورات أوميكرون ودلتا شديدة العدوى، إلى إفراغ رفوف المتاجر واصطفاف طوابير طويلة أمام مراكز الاختبار.

وتعمل الإدارة على توزيع نصف مليار اختبار منزلي مجاني، لكن ليس من الواضح متى ستصل هذه الاختبارات إلى الأميركيين الذين يريدونها.

قال مدير الاستجابة لكوفيد-19 في البيت الأبيض جيف زينتس يوم الأربعاء إن الإدارة تتوقع إبرام عقد شراء 500 مليون الاختبارات السريعة في المنزل وأضاف أن "المشروع سيكتمل في أواخر الأسبوع المقبل"، مشيرا إلى أن وزارتي الصحة والخدمات الإنسانية والدفاع "تنفذان جدولا زمنيا للتعاقد المتسارع" لتسريع التوزيع.

هذا يعني أن أولى عمليات التسليم من الشركات المصنعة ستبدأ في يناير. سنُنشئ نظامًا مجانيًا وسهلًا، يتضمن موقعًا إلكترونيًا جديدًا، لتوزيع هذه الاختبارات على الأمريكيين،" صرّح زينتس لجيريمي دايموند من شبكة CNN خلال إحاطة البيت الأبيض. وأضاف: "نعمل بنشاط على وضع اللمسات الأخيرة على آلية التوزيع هذه، والتي تتضمن موقعًا إلكترونيًا يُمكّن الناس من طلب الاختبارات مجانًا، وسنشارك المزيد من التفاصيل في الأسابيع المقبلة - الأيام والأسابيع القادمة."